Сомнол: инструкция по применению

Автор статьи
Калинов Юрий Дмитриевич
Время на чтение: 3 минуты

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

действующее вещество:
doxylamine; 1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг;

вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

оболочка:
смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС, при котором наблюдается комплекс симптомов от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата.

Лечение: первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии в условиях стационара

Особое внимание следует уделять нормализации дыхания и деятельности сердца. В качестве антидота можно применять антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил

При передозировке Сомнола проведение гемодиализа нецелесообразно из-за большого Vd зопиклона.

Особые указания

При применении Cомнола риск развития зависимости минимален, однако нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им.

Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения, злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами, приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема Сомнола нельзя исключить, особенно после длительной терапии. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата и уведомлять об этом пациента.

Возможна антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной зависимости необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Сомнол не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет безопасная и эффективная доза Сомнола не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за своих фармакологических свойств Сомнол может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом. Поэтому после приема препарата нельзя управлять транспортными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь зопиклон быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5-2 ч и составляет около 30 нг/мл и 60 нг/мл после приема внутрь в дозах 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также от приема пищи.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 45%.

После повторного применения препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:  Кровать своими руками

Метаболизм и выведение

Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметильный метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 составляет около 4.5 и 7.4 ч соответственно.

В рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет около 5 ч. С мочой зопиклон выводится (около 80%) главным образом в виде метаболитов, с калом — около 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Межиндивидуальные различия незначительные.

У пациентов пожилого возраста, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном применении.

У пациентов с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У пациентов с циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Симптомы передозировки

«Сонмил» вызывает характерные симптомы при передозировке препарата. У человека возникает чувство тревоги, нарушается может развиваться депрессивное расстройство. Больной испытывает сильную сонливость, у него начинают трястись руки, краснеет лицо, повышается температура тела. При тяжелой интоксикации возможно развитие судорожных припадков, коллапса, больной может впасть в кому. При развитии первых симптомов передозировки нужно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу. Скорее всего, лечение будет направлено на устранение симптомов. В тяжелых случаях больного госпитализируют, проводят противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

СОНМИЛ SONMIL

DOXYLAMINUM N05C M50**

Киевский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 15 мг блистер, № 10

Доксиламин15 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, opadry II white.

Препарат содержит доксиламин в виде доксиламина сукцината.

№ UA/5288/01/01 от 05.03.2010 до 18.10.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Снотворное, седативное, антигистаминное, противоаллергическое средство. Блокатор Н1-рецепторов гистамина группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим эффектом.
Проникает в ЦНС, оказывает седативное и снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы сна.Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо абсорбируется в ЖКТ. Проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ) и распределяется в тканях и органах. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60% в неизмененном виде) и частично через кишечник. Может проникать в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ:

расстройство сна, бессонница.

ПРИМЕНЕНИЕ:

начальная доза 1/2 таблетки (7,5 мг) за 15 30 мин до предполагаемого отхода ко сну. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до 1 11/2 2 таблеток (15 мг 22,5 мг 30 мг). Начальный курс лечения 2 5 дней. Если нарушения сна продолжаются, необходима консультация врача. Максимальная длительность курса лечения не более 2 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату; закрытоугольная глаукома; затруднение мочеиспускания, обусловленное доброкачественной гиперплазией предстательной железы; период беременности и кормления грудью, применение у детей.

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:  Почему люди ходят во сне

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

сонливость в утреннее время (необходимо снизить дозу), сухость во рту, нарушение аккомодации; редко запор, задержка мочеиспускания.
Побочные эффекты отмечаются редко и обусловлены антихолинергическим действием доксиламина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 ч.
Утром, после вечернего приема препарата, следует избегать резких движений, поскольку возможно замедление реакции и головокружение.
При применении доксиламина в дневное время необходимо избегать управления транспортными средствами, а также других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
На время лечения следует исключить употребление алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

увеличивает угнетающее влияние на ЦНС барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, этанола. Антидепрессанты (за исключением селективных ингибиторов МАО), противокашлевые препараты центрального действия, транквилизаторы могут значительно усиливать седативный эффект доксиламина. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, антипаркинсоническими препаратами с холинолитическим действием, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда, спазмолитиками, повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: повышенная сонливость днем, депрессия, беспокойство, нарушение координации движений, тремор, атетоз, мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия. В тяжелых случаях судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом.
Лечение: симптоматическое, при необходимости введение противосудорожных препаратов, ИВЛ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 С.

Противопоказания и предостережения

Как и у любого лекарственного вещества, у «Сонмила» имеется ряд противопоказаний к применению. К ним относят индивидуальную повышенную чувствительность к компонентам препарата, беременность и период кормления грудью (препарат проникает через плацентарный барьер, оказывая негативное действие на развитие плода, а также выделяется с материнским молоком). Противопоказан «Сонмил» детям.

В связи с тем что препарат обладает холинолитическим действием, его применение невозможно при закрытоугольной глаукоме, затрудненном мочеиспускании, возникшем из-за доброкачественного разрастания предстательной железы у мужчин.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат, производное циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Данный спектр действия связан с влиянием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулированием открытия каналов для ионов хлора.

Сомнол уменьшает время засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, способствует улучшению качества сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата не развивается в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Как нужно принимать препарат

Если лечащий врач назначил «Сонмил» (таблетки), инструкция предлагает принимать лекарство за полчаса или 15 минут до сна. Необходимо учитывать, что после приема «Сонмила» длительность сна составит не менее 7-8 часов, поэтому нужно рассчитать время, отведенное на отдых. Взрослым следует принять полтаблетки препарата. Если этого окажется недостаточно для полноценного сна, то дозу постепенно можно увеличивать, при этом нельзя превышать максимальную разовую дозу в две таблетки. Длительность приема препарата в каждом конкретном случае индивидуальная и обговаривается с лечащим врачом. Как показывает инструкция, «Сонмил» принимают от двух дней до двух месяцев.

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:  Как научить ребенка спать

СОМНОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: возможны — головная боль, головокружение, остаточная сонливость после пробуждения, антероградная амнезия; редко — психические и парадоксальные реакции (ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии).

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд; крайне редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения: синдром отмены и рикошетная бессонница.

Фармакологические свойства

Снотворное седативное антигистаминное антиаллергическое средство. Блокатор (Блокаторы
— лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста)
Н 1 -гистаминовых рецепторов (Рецептор
(лат. receptio — восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.))
группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим действием.

Оказывает седативно-снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы (Фаза
— однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы)
сна.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает сквозь гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический) и распределяется по тканям и органам.

Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60% — в неизмененном виде) и частично — кишечником. Может проникать в грудное молоко.

Рейтинг автора
Автор статьи
Калинов Юрий Дмитриевич
Невролог, сомнолог, врач высшей категории, стаж работы 28 лет
Написано статей
1399
Adblock
detector